| Beratungsangebote Wir bieten Beratungsangebote zu den Themengebieten: Audits
| Leadauditor oder Teamauditor für GMP-, ISO- oder Due-Diligence-Audits weltweit
| FDA-Compliance
| FDA-Audit-Unterstützung,
Compliance von Qualitätsmanagementsystemen für Pharma und Medizinprodukte.
Natürlich beraten wir auch zu Compliance mit europäischen GMP-Regularien und Medizinproduktevorschriften.
| Medizinprodukterichtlinie
| Beratung und operative Unterstützung bei der Einführung der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (2017)
| Prozessoptimierung
| Prozessoptimierung von Organisationsabläufen und technischen Prozessen.
| QP-Services
| Dienstleistungen, die die Sachkunde nach § 15 AMG voraussetzen
| Reorganisation
| Reorganisation von Qualitätsmanagementsystemen, Change Management.
| Validerung und Qualifizierung
| Validierung/Qualifizierung von Anlagen, Prozessen, Methoden, computergestützten Systemen.
Besondere Schwerpunkte: Sterilisation und aseptische Herstellung, Packmittel, Wirkstoffe
| Zulassung
| Zulassung von Medizinprodukten
|
| |
