ZulassungUnsere Beratungsleistungen bei Zulassungs-Projekten können üblicherweise folgende Angebote umfassen:
Projektbeispiele2019 Überarbeitung der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte im Hinblick auf die neue europäische Medizinprodukterichtlinie (MDR) Vor 2013 Komplette Überarbeitung und Neueinreichung der Drug Master Files (USA) für Primärpackmittel aus Glas. Neueinreichung der DMF (USA) für Dosierpumpen als funktionelles Primärpack-mittel (2005).
Alle Projekte werden anforderungskonform, zeit- und zielgerecht bearbeitet aufgrund umfassender Erfahrung bei namhaften Pharma- und Medizinprodukteunternehmen (siehe CV). |
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